百拓维在中国获批乳腺癌适应症

(资料图片)

昨日，百济神州与绿叶制药集团宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球(百拓维)已获得国家药监局(NMPA)批准，用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。

自今年6月30日百拓维在中国获批用于前列腺癌的治疗以来，百济神州(纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235)便与绿叶制药(香港联交所代码：02186)携手，快速开启该产品惠及患者的整体进程，第一时间投入临床使用。此次新适应症的获批，意味着百拓维覆盖的患者群体将进一步扩大。

资料显示，乳腺癌是威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤，也是中国女性群体的高发癌症。

浙江省肿瘤医院乳腺内科主任医师、CSCO乳腺癌专家委员会副主任委员王晓稼教授表示，绝经前乳腺癌患者对生育保护、乳房外形保留，以及治疗体验、生活质量、心理关爱、回归社会等方面有更高、更个性化的需求，因此在临床治疗时要多维度考量并给予更多关怀。“百拓维升级的微球剂型和改良的注射方式，能兼顾疗效、安全和患者体验，为女性患者提供更高质量的治疗，降低治疗相关的心理压力，提升治疗信心及依从性，更有助于乳腺癌患者尽早克服心理障碍和回归正常生活。”

百拓维是全球首个且目前唯一获批上市的戈舍瑞林微球制剂，通过创新微球技术，在保障治疗效果与安全性的同时大幅改善患者用药体验。该产品用于乳腺癌治疗的3期临床试验结果表明：其临床疗效与对照药相当，安全性方面与对照药特征相似，并可减少注射部位不良反应发生率和严重程度。其改良的注射针头直径仅0.8毫米，有效降低患者治疗相关心理负担，具有明显的临床优势。

关键词：