中药配方颗粒开始联盟集采 行业措手不及

中药配方颗粒终于开始联盟集采。8月17日，山东省公共资源交易中心发布征求意见稿，表示将对200个具有中药配方颗粒国家药品标准的品种进行集采，涉及金银花、北柴胡、炒酸枣仁、黄芪、党参、当归等。此次联盟集采囊括山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、陕西等15个省份。业内人士表示，本次集采是行业必然趋势，最终价格降幅或可类比中成药全国集采。

(资料图)

■新快报记者 梁瑜

集采规则不复杂

降价幅度相对温和

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。

去年1月，全国省际中药材采购联盟首次针对中药饮片（含配方颗粒）的联采在山东启动，但到去年10月真正开展集采时，中药配方颗粒从方案中删除。业内人士认为与中药配方颗粒集采较复杂有关。

行内人士分析，近年来我国中药配方颗粒市场规模增速加快，随着中药配方颗粒采购试点结束、中药配方颗粒国标推出，大范围推广中药配方颗粒采购的条件已经成熟。2023年8月15日，第五批25个中药配方颗粒国家药品标准的正式颁布。自2021年4月29日国家药监局批准颁布第一批160个中药配方颗粒国家标准以来，截至目前，中药配方颗粒国标品种已有265个。此次集采涉及200个国标品种，约占目前国标数量的75%。

本次集采拟中选规则并不复杂，降幅要求相对温和，为竞选企业留有较大的生存空间。据了解，本次集采规定申报品种报价降幅达到40%（按最高有效申报价计算）及以上的企业，可全部获得拟中选资格；报价降幅不足40%的企业，如果报价小于等于同品种所有有效申报企业最低报价1.5倍，且同组中报价降幅在40%以上企业数量低于10个时，仍有获得拟中选资格的机会。拟中选企业按照报价由低到高顺序确定。另外，本次山东联盟中药配方颗粒集采还特设“补位供应”一栏，即假如同品种所有拟中选企业的产能不满足联盟约定采购量，则根据报价由低到高的顺序，与未获得拟中选资格的企业进行议价谈判。

海通证券分析师认为，本次集采价格降幅要求相对较为温和，为企业留有足够空间，中药配方颗粒用药可及性有望提升。

集采步调早于行业估计

二级市场应声下跌

中药配方颗粒集采的消息让行业措手不及，二级市场应声下跌。8月18日，中药配方颗粒龙头企业中国中药、红日药业、华润三九股价出现7%至9%的下跌。上周申万医药生物指数下跌2.4%，中药板块下跌2.79%。

要知道，在这之前，多家相关企业和研报都认为中药配方颗粒集采未到时候。今年2月，华润三九曾在接受机构调研中表示，今明两年不太具备配方颗粒集采条件。大规模集采预计要等到国标数量达到400种以后启动。也有证券研报曾指出，对于等级医院而言，通常需要300个以上的中药配方颗粒常用品种才能满足80%-90%的组方需求，认为集采不会那么快到来。

在中成药、中药饮片集采大势下，中药配方颗粒集采难以置身事外。去年11月，三明采购联盟中药饮片14个省份联合采购为首次全国中药饮片集采；今年6月，由湖北省医保局牵头的涵盖全国30个省（区、市）及新疆生产建设兵团的全国中成药集采在武汉开标。中药配方颗粒集采被认为箭在弦上。类比于仿制药一致性评价是化药集采的大前提，中药配方颗粒的标准制定是其进行集中采购的先决条件。265个配方颗粒国标品种被集采主导部门认为已经可以开展集采。海通证券分析师认为，相较于省标品种，国家标准对药品的原材料质量、制备工艺的要求更高，本次集采主要涉及国标品种，有望促进行业加快高质量发展。

行业高毛利现状或将改变

我国中药配方颗粒行业近几年市场规模加速扩大。根据智研产业研究院公众号数据显示，2022年中国中药配方颗粒市场规模为419.90亿元，同比增长20%。多家机构预计，2030年，中药配方颗粒市场规模会达到千亿元。在集采、出台中药配方颗粒标准之前，中药配方颗粒以往的毛利率高达70%左右，这足以让中药配方颗粒企业过上相当滋润的日子。

中药配方颗粒试点管理在2021年正式结束，此后各省份开放试点，吸引更多企业入局。虽然全国共批有各级试点60余家，但真正拥有规模化产品销售的企业仅有20余家。多家上市公司布局中药配方颗粒，包括神威药业、益佰制药、佐力药业、特一药业、以岭药业、晨光生物、吉林敖东、盘龙药业、柳药集团等。

但是，获得国家级中药配方颗粒试点的六大企业（广东一方制药厂、江苏江阴天江制药厂、广东三九药业、四川新绿色药业、北京康仁堂药业和培力药业）如今依然占据八成以上的市场份额，行业集中度较高。六大中药配方颗粒试点关联的头部上市企业主要包括中国中药、红日药业、华润三九等。

就三大头部企业2022年业绩情况来看，由于受到国标、省标制定的影响，中国中药、华润三九、红日药业的中药配方颗粒业务均受到不同程度影响，毛利率都有所下降；中国中药和红日药业营收和净利因此出现下滑，华润三九中药配方颗粒业务营收则首次出现负增长。

有证券分析师指出，目前中药配方颗粒企业销售费用率为35%左右，预计集采40%的降幅对当前规模下的中药配方颗粒业务盈利能力有较大影响，高毛利现状或将改变。

中药材涨价增加集采不确定性

但长期利好行业

今年二季度以来，我国中药材价格上涨明显，部分常用中药材价格可以用暴涨来形容。江西一家中药配方颗粒生产企业董事长曾对媒体表示，中药配方颗粒的价格需保持合理价位，不能完全消化原料上涨部分，企业的利润势必会受到挤压。为应对原料短期剧烈上涨对企业的影响，企业选择对涨价幅度特别大的品种减量生产，至于成本价与销售价形成“倒挂”的产品，选择暂时停止生产，也损害了患者利益。

业内认为，中成药、中药饮片集采降幅相对温和，也与中药材价格不稳定有一定关系。但对一些头部企业来说，中药材涨价对中药配方颗粒的影响尚在可控范围内。华润三九在新披露的投资者关系活动记录表中表示，中药材价格今年有一定幅度上涨，公司产品所使用的中药材品种数量众多，各药材价格变动程度不一，对总体成本影响幅度相对较小。

业内分析人士总结称，中药配方颗粒渗透率仍受制于国标品种不足与集采价格下降的状况，行业短期承压明显。但中长期来看，集采落地能够优化行业销售生态，中药配方颗粒经历前期标准切换后实现标准统一且产品更为优质，有望通过集采更快实现行业的高质量发展，加快渗透率提升，有利于配方颗粒在医疗终端扩大推广面。尤其对行业头部企业，他们国标品种备案齐全，能够提供高质量药品，有更高的药品供应保障能力，同时在成本控制方面更有优势，在后续销售端更具优势。同时，在集采背景下，生产端更具规模优势的龙头企业也更有望提升市场份额，长期来看集采利好行业尤其是头部企业发展。

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