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每日观察!株洲市ADR中心获评全省先进


(资料图)

日前,2023年度全省药械化安全监测工作会议上传来喜讯。我市药品审评认证与不良反应监测中心(以下简称市ADR中心)被省药监局评为“2022年度药品安全监测先进单位”。

近年来,株洲全面加强药品监管能力建设,坚持药械化监测评价改革创新,全面推进药械化监测体系和能力建设,不断拓宽监测工作覆盖面,监测工作成绩稳步上升。2022年,全市药品不良反应(ADR)、医疗器械不良事件(MDR)、化妆品不良反应及药物滥用监测报告分别完成4300份、1140份、147份、1319份,各项监测任务均超额完成。其中,ADR严重报告比排名全省第一、MDR报告总数、化妆品报告总数、药物滥用监测目标多项指标排名全省前三。

我市药品不良反应监测工作为药械化风险预警发布提供了及时准确的依据。此前,我市药品审评认证与不良反应监测中心通过日常监测,发现了非处方药氢溴酸右美沙芬片可能存在滥用的风险,向省ADR中心递交了《关注氢溴酸右美沙芬片滥用风险报告》,经省中心确认向国家ADR中心递交了《关于提请关注右美沙芬制剂滥用风险的报告》,国家ADR中心据此发布《关于征求对氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药意见的通知(监测与评价化【2021】98号)》,鉴于该制剂可能存在滥用和自我药疗不当的问题,拟将其从非处方药转为处方药。

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