陕西省药监局专家莅临延安市人民医院核查验收GCP工作

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陕西省药监局专家莅临延安市人民医院核查验收GCP工作

6月20日上午，国家药监局委托省药监局专家一行4人莅临延安市人民医院核查验收GCP工作，在5楼会议室召开验收启动会。会上，副院长路丕周代表医院致辞，副院长张文生宣读了我院接受现场检查承诺书。接着，机构办、伦理委员会、4个药物专业组汇报工作，并以现场提问的方式对机构、伦理办公室工作人员进行考核。

随后，专家组一行到药物临床试验机构和伦理委员会办公室对相关管理制度、设计规范、操作规程及其设施、药品、资料存放室等情况进行检查并给出指导意见，机构及伦理委员会办公室积极听取，现场整改，以期完善各项相关工作。下午，专家组对我院申报的血液科专业、神经内科专业、神经外科专业及呼吸内科专业的学科队伍、管理制度、设施设备、培训资料、药品的存放及抢救室等进行实地查看，同样以现场提问的方式对相关人员进行了考核。考核细致，发人深省。临床药学科主任兼机构办公室主任冯四平全程陪同检查。

经过现场核查及专家讨论，6月21日上午，专家组对延安市人民医院GCP机构筹建的评估检查情况进行了现场检查反馈，肯定了我院GCP总体工作及优势并针对性地提出了意见及建议，为今后的工作指明了方向。

党委副书记、院长兼机构主任李晖对专家此行检查及反馈表示诚挚感谢，当场表态将对照专家组提出的宝贵意见及建议逐一整改落实。

延安市人民医院高度重视国家药物临床试验机构建设工作，将以GCP机构建设为契机，不断完善体系文件和软硬件设施，使药物临床试验机构达到标准化、规范化要求，确保药物临床试验质量，期望依托GCP平台促进医院与高水平科研机构的交流协作，不断推进医院科研提升学科建设，提高医疗质量，提升合理用药水平，进而助力医院高质量发展，更好地保障人民生命健康！

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