环球微动态丨欧洲药品管理局提高对诺和诺德(NVO.US)旗下药物的安全性信号

(资料图)

诺和诺德(NVO.US)周四表示，欧盟药品监管机构在上月提高了该公司几种药物的甲状腺癌安全性信号，其中包括semaglutide，这是该公司广受欢迎的糖尿病和减肥药物Ozempic和Wegovy中的活性成分。据报道，欧洲药品管理局(EMA)提高安全信号是一种监测使用已批准药物潜在不良事件的方法。这一举措并不意味着该药物是任何不良事件报告的原因。

诺德诺德媒体关系总监Lars Otto Andersen-Lange表示:“诺和诺德已意识到EMA的安全信号和要求，并将对所有相关数据进行全面评估，以阐明这一问题。”他指出，EMA在上月的一份声明中提高了包括semaglutide在内的几种GLP-1类药物的甲状腺癌安全性信号，但semaglutide和甲状腺癌之间的“因果关系”尚未在大规模临床试验和上市后监测中得到证实。

关键词：