男性接种进程加速 默沙东九价HPV疫苗男性适应症上市申报获受理

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红星资本局9月8日消息，据国家药品监督管理局药品审评中心官网，默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（受理号：JXSS2300076；JXSS2300075）新适应症上市申请近日获受理。

据第一财经报道，该款疫苗为九价HPV疫苗“佳达修9”，新的适应症主要是用于男性接种。

红星资本局注意到，默沙东中国暂未在任何官方渠道公布上述申报信息。9月8日，红星资本局向默沙东中国发去采访问题，截至发稿未有回复。

该疫苗的国内独家代理商智飞生物（300122.SZ）方面向红星资本局确认了该消息。9月8日，红星资本局拨打智飞生物董秘办联系电话，接线工作人员告诉红星资本局，“做了相关的男性临床试验，目前递交了申报书。”但关于新适应症涉及的男性年龄范围，该工作人员表示不清楚。

红星资本局此前报道，默沙东中国于2022年8月宣布，其九价HPV疫苗适用人群获批拓展至9-45岁适龄女性，此前的适用年龄为16-26岁。截至目前，默沙东的九价HPV疫苗仍是国内唯一获批上市的九价HPV疫苗。

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